SK바이오사이언스가 백신 생산시설인 ‘안동 엘 하우스(L HOUSE)’ 증축 공사를 완료했다고 29일 밝혔다. 경북 안동시로부터 건축물 사용승인도 획득했다고 덧붙였다. 3월 시작돼 이번에 마무리된 증축으로 L HOUSE 내 백신 생산동은 기존 1층에서 3층 규모로 확장됐고, 약 4200㎡(1300평) 신규 공간을 확보했다.
이로써 SK바이오사이언스는 21가 폐렴구균 백신 후보물질(GBP410)의 생산 시설을 확보했다. GBP410은 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 백신으로, 양사는 이번 증축에 들어간 비용도 공동 투자를 통해 마련했다.
증축이 완료됨에 따라 SK바이오사이언스는 빠르게 내부 공정 설비 구축에 착수하는 동시에 미국 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP 인증 확보에 나설 계획이다. cGMP는 세계에서 가장 엄격한 기준이자 미국 진출의 필수 조건이다. L HOUSE는 2021년 국내 백신 제조 시설 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 획득한 바 있다.
현재 GBP410은 호주, 미국, 한국 등지에서 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행 중이다. 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식이다.
SK바이오사이언스 측은 “GBP410은 영·유아 대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 포함하고 있다”며 “해당 연령대에서 여전히 심각한 건강 문제로 남아 있는 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 발생 빈도를 감소시키는 데 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 70만 명의 5세 미만 어린이가 폐렴 질환으로 사망하며, 이 중 약 30만 명이 폐렴구균 질환으로 사망한다. 폐렴구균 질환은 해당 연령대에서 백신으로 예방이 가능한 만큼, 넓은 예방범위를 제공하는 백신에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있다.
SK바이오사이언스와 사노피는 지난해 12월 GBP410의 개발 및 상용화 협력 범위를 확장, 현재 상용화된 제품보다 잠재적으로 더 넓은 예방효과를 제공할 것으로 기대되는 차세대 폐렴구균 단백접합 백신 개발 계약을 체결했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 증축은 안동 L HOUSE가 글로벌 백신 허브로 자리매김하는 계기가 될 것”이라며 “성공적 폐렴구균 백신 개발과 공급을 통해 공중보건에 기여하며 대한민국을 대표하는 백신 전문기업이 되겠다”고 말했다.
박재림 기자 jamie@segye.com
