JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대한 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.
두피에 바르는 외용제로 개발 중인 혁신신약(First-in-Class) 후보물질인 JW061은 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화, 모낭 생성과 모발 성장을 촉진한다.
신체 내 존재하는 모발 성장 경로를 생리적으로 활성화하는 기전을 기반으로 설계된 것이 특징이다. 이는 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 기반한 기존 치료제와 차별화되는 새로운 기전으로, 남성과 여성 모두에게 적용 가능한 혁신적인 치료 옵션으로 개발되고 있다. 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행하기도 했다.
이번에 등록된 특허는 JW0061의 신규한 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허다. 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료 및 예방에 활용되는 기술을 보호한다. 특허 존속기간은 2039년 5월까지로, 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보한 셈이다.
회사는 미국 외에도 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 9개국에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했다. 현재 유럽과 캐나다 등 국가에서 특허 심사가 진행 중이다.
아울러 JW중외제약은 최근 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 시험계획을 신청했다. 앞서 회사는 전임상 연구 결과를 미국 피부연구학회 등 여러 국제학회에서 발표한 바 있다. 인간 피부 오가노이드 및 안드로겐성 탈모 동물모델을 활용한 연구에서 기존 표준 치료제 대비 모발 성장 속도와 모낭 생성 능력에 대한 우위성을 확인했다.
특히 인간 피부 오가노이드 시험에서는 표준 치료제 대비 최대 7.2배 많은 모낭 생성 효과를 나타냈으며, 동물 모델에서도 최대 39%의 효능 개선 결과를 보이는 등 혁신신약 후보물질로서 경쟁력을 입증했다.
JW중외제약 관계자는 “미국 특허 등록은 세계 최대 시장에서 원천기술 경쟁력을 인정받았다는 의미가 있다”며 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발하겠다”고 말했다.
박재림 기자 jamie@segye.com
