갤럭시워치 기반 ‘수면무호흡 조기발견’ 기능, 美 FDA 승인

사용자에게 수면 무호흡 증상 여부를 알려주는 갤럭시 워치 사용 모습. 삼성전자 제공 

삼성전자의 갤럭시 워치 시리즈에 수면 무호흡을 조기 발견할 수 있는 기능이 지원될 전망이다.

 

삼성전자는 9일(현지시간) 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능’이 미국 FDA(식품의약국)로부터 ‘드 노보(De Novo)’ 승인을 획득했다고 10일 밝혔다.

 

FDA 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성과 유효성 등을 종합 검토한 후 최초 승인을 부여하는 것을 의미한다. 

 

갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능이 소비자용 웨어러블 기기의 소프트웨어 의료기기(SaMD) 승인을 획득함에 따라 향후 더 많은 사용자들이 관련 증상을 조기에 발견하는 데 도움이 될 전망이다.

 

수면 무호흡 기능은 갤럭시 워치의 ‘바이오 액티브 센서’를 통해 수면 중 혈중 산소포화도(SpO2)를 측정하고, 측정된 산소포화도 값이 무호흡·저호흡으로 변화되는 패턴을 분석해 수면 중 무호흡·저호흡 지수(AHI)의 추정치를 계산해 증상 여부를 사용자에게 알려준다.

 

수면 무호흡 조기 발견 지원 기능은 향후 ‘삼성 헬스 모니터’ 앱 업데이트를 통해 갤럭시 워치 시리즈에서 지원될 예정이다.

 

신정원 기자 garden1@segye.com

 



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